ÚTERÝ 7. února 2012 (HealthDay News) - Navzdory dřívějšímu výzkumu, který naznačoval, že rotavirové vakcíny zvyšují riziko intususcepce - když se část střeva sklouzne dopředu - velká nová studie zjistila, že tomu tak není.
"Závěry naší studie jsou uklidňující a dodávají důkazy o tom, že přínosy rotavirové vakcíny, pokud jde o omezení lékařských návštěv hospitalizací a úmrtí na rotavirovou chorobu, jsou daleko než jakákoli nízká úroveň rizika intususcepce, která může existovat, "uvedla vedoucí výzkumná pracovnice Irene Shui, postdoktorka na Harvardské lékařské fakultě a Institutu zdravotní péče Harvard Pilgrim v Bostonu. V roce 1 byla první vakcína proti rotaviru odstraněna Na trhu USA kvůli zvýšenému riziku intususcepce. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků od té doby schválila dvě nové vakcíny proti infekci - Rota Teq v roce 2006 a Rotarix v roce 2008.
Před zavedením rotavirové vakcíny se rotavirové onemocnění vyskytlo u většiny malých dětí, "Od svého zavedení se zdravotní péče o průjem dramaticky snížila a v USA bylo zabráněno více než 50 000 hospitalizací ročně v důsledku rotaviru," uvedla Shui. .
Studie se objevuje v čísle
časopisu
studie. Studie Shuiho týmu zkoumala riziko intususcepce z vakcíny se zaměřením na první týden po podání první dávky vakcíny
Do studie byly zahrnuty děti od 4 týdnů do 34 týdnů, kterým byla vakcína podána od května 2006 do února 2010. Celkově to zahrnovalo téměř 800 000 dávek vakcíny
Výzkumníci nenalezli žádné statisticky významné zvýšené riziko infekce v měsíci nebo týdnu po podání vakcíny
V měsíci následujícího po očkování bylo 21 případů intususcepce ve srovnání s 20,9 očekávanými případy. V týdnu po očkování byly čtyři případy ve srovnání s 4,3 očekávanými případy, zjistili vědci.
To vede k riziku jednoho případu intususcepce u každých 65,287 dávek vakcíny. Riziko by mohlo být dokonce nižší, výzkumníci dodali.
Nedávné zprávy z mezinárodních studií v Mexiku a Austrálii objevily důkazy o nízkém riziku, zejména v týdnu po první dávce vakcíny, řekl Shui
To je proto, že intususcepce je vzácná a případy mohou být kvůli náhodě a nikoliv vakcíně, nebo kvůli genetickým rozdílům v populacích, kde byla vakcína testována, výzkumníci poznamenali. "Vzhledem k vzácnosti intususcepce nemůžeme vyloučit, že že po vakcinaci může existovat malé nadměrné riziko, nicméně toto potenciální nízké riziko je mnohem menší než celkové přínosy vakcíny, "uvedl Shui.
Intususcepce je vážný stav, kdy jedna část tlustého nebo tenkého střeva do jiné části, která může zabránit průchodu potravy nebo tekutiny. Intususcepce také odbourává přívod krve do části střeva, která je postižena. Avšak s okamžitou detekcí a léčbou se téměř všichni pacienti uzdraví, řekl Shui.
Dr. Jeffrey Brosco, profesor klinické pediatrie na univerzitě v Miami Miller School of Medicine, řekl, že "potvrzuje, co "Vakcína drasticky redukuje rotavirové infekce, které způsobují zvracení a průjem," řekl. "V roce 2008 zabránila přibližně 55 000 hospitalizacích ve Spojených státech."
Mimo Spojených států je to ještě důležitější, řekl Brosco. "Tady jsou děti hospitalizovány a lépe, ale po celém světě je to jedna z hlavních příčin smrti pro kojence," poznamenal.
Děti by měly dostat tři dávky této perorální vakcíny ve věku 2, 4 a 6 měsíců, řekl Brosco. "Je to velmi bezpečné a efektivní a rodiče se nemusí starat," dodal.
Studie byla částečně podpořena smlouvou o vakcíně Safety Datalink s americkými zdravotními pojišťovacími plány financovanými americkými Centrami pro kontrolu a prevenci nemocí.
