Nové léky na cholesterol mohou porazit statiny, ale cenovka je vysoká

Anonim

Údaje o bezpečnosti neprokázaly žádné závažné nežádoucí účinky, které by mohly mít ještě méně nežádoucích účinků než statiny.

Dvě různé injekční drogy mohou snížit hladinu cholesterolu dokonce i že výzkumné studie naznačují, že drahé léky, z nichž jeden stojí zhruba 14 000 dolarů ročně, mají dostatečnou výkonnost, aby je získali za to.

Někteří kardiologové tvrdí, že drogy by měly být vyhrazeny pouze pro pacienty s nejvyššími srdečními riziky.

Léky, evolokumab (Repatha) a sklerózní léčba, pracují na PCSK9, což je enzym, který reguluje schopnost jater odstranit "špatný" LDL cholesterol z krevního řečiště. Blokováním enzymu způsobují léky tělu, aby vylučoval vyšší hladinu cholesterolu.

Výsledky klinických studií ukázaly, že evolokumab byl spojen s 15% snížením rizika závažných srdečních příhod u pacientů, kteří už užívají statiny kvůli srdeční chorobě . Tyto nežádoucí účinky zahrnují náhlou srdeční smrt, srdeční infarkt, mrtvici, hospitalizaci pro anginu nebo operaci k opětovnému otevření blokované tepny.

SOUVISEJÍCÍ: 9 Dietitians Věci, které byste věděli o vysokém cholesterolu

Evolocumab byl také spojen s 20% riziko srdečního záchvatu, mrtvice nebo náhlá srdeční smrt, uvedl vedoucí výzkumný pracovník Dr. Marc Sabatine, předseda kardiovaskulární medicíny v Brigham a nemocnici žen v Bostonu

"U pacientů s onemocněním srdce a cév, kteří jsou již na statinu , nyní víme, že přidání evolokumabu snižuje riziko budoucího srdečního záchvatu nebo mrtvice a dělá to bezpečně, "uvedl Sabatine.

Evolocumab bohužel nezmenšil celkové riziko úmrtí člověka nebo riziko úmrtí ze srdce "Zklamal jsem, že neexistuje žádný rozdíl v úmrtnosti," uvedl Stone.

Sa batine řekl, že evolokumab, který stojí asi 14 000 dolarů ročně, je na trhu již dva roky. Funguje to pomocí umělých protilátek, které zablokují receptory pro PCSK9 v játrech. Pro srovnání je sklon inhibitoru nové generace PCSK9, který působí snížením schopnosti jater produkovat enzym, vysvětluje vedoucí výzkumný pracovník Dr. Kausik Ray, kardiologa na Imperial College v Londýně, ve Spojeném království

Inclisiran může snížit hladinu cholesterolu o dalších 30 až 50 procent na statiny, objevil Rayův tým

. což znamená, že pacienti nebudou muset přijít k doktorovi tak častěji, jako u pacientů s blokádou cholesterolu, řekl doktor James Underberg, internista s NYU Langone Medical Center v New Yorku.

Dávkování sklonu, které produkovalo to nejlepší výsledky by vyžadovaly, aby člověk získal počáteční výstřel, po kterém bude následovat posilovač po třech měsících, řekl Ray. Pak by mohli čekat až šest měsíců, než bude potřebovat další výstřely.

Pro srovnání, podotkl Underberg, lidé musí dostat injekci evolokumabu buď měsíčně, nebo každý druhý týden.

"Jedná se o tři nebo čtyři injekce ročně oproti tomu, co "děláte nyní, což je 24 nebo 12 injekcí ročně," řekl Underberg. "Je to trochu výhodnější pro pacienty, potenciálně."

Údaje o bezpečnosti nevykazovaly žádné závažné nežádoucí účinky ani z jedné drogy, která by mohla mít ještě méně nežádoucích účinků než statiny, tvrdí výzkumníci.

Ale odborníci na srdce nejsou přesvědčeni přínosy těchto léků zdůvodňují náklady, přinejmenším u většiny pacientů.

Přední kardiolog Dr. Donald Lloyd-Jones řekl

Associated Press

, že výsledky jsou skromné ​​a "ne zcela to, co jsme očekávali nebo očekávali." Je vedoucím preventivní medicíny na Northwestern University a mluvčím American Heart Association. "" Myslím, že bychom si je měli nejprve vyhradit pro pacienty s nejvyšším rizikem, kde statiny nedělají dostatečnou práci, přinejmenším za cenu, kterou jsou v současnosti Lloyd-Jones. "

Underberg a Stone poznamenali, že evolokumab snižuje absolutní riziko srdečního infarktu nebo mrtvice o 1,3 procenta za dva roky a 2 procenta za tři roky. To znamená asi 74 vysokých Pacienti trpící infarktem by museli být léčeni po dobu dvou let, aby zabránili infarktu nebo mrtvici nebo úmrtí na srdeční onemocnění, a že po třech letech by bylo nutné léčit 50. Za takovou míru, po pěti letech, pouze 17 vysokých "Obvykle budou léky pravděpodobně vyhrazeny pacientům s vysokým rizikem, kteří budou mít větší léčebný účinek," uvedl Stone.

Dvě klinické studie byly financovány příslušnými tvůrci drog - Amgen pro evolocumu b a léčivé společnosti / Alnylam Pharmaceuticals for inclisiran

Oba studie byly hlášeny 17. března v New England Journal of Medicine

, aby se shodovaly s plánovanými prezentacemi na výročním zasedání americké akademie kardiologie ve Washingtonu , DC

arrow