Ocrelizumab se také ukázal být lepší v léčbě lidí s relabující roztroušenou sklerózou.Getty Images
Nový lék zpomaluje vývoj roztroušené sklerózy, včetně pokročilé formy degenerativního nervového onemocnění, pro které v současné době neexistuje žádná léčba , podle dvojice nových klinických studií
Ocrelizumab snížil výskyt onemocnění souvisejícího s MS o 24% u lidí s primárním progresivním MS na placebo, vyplynulo z jedné klinické studie.
Výzkumníci srovnávali ocrelizumab s placebem nebo s falešným léčivem, protože pro primární progresivní MS není k dispozici žádná schválená léčba. Tato forma postihuje přibližně 15% pacientů s MS, uvedl Dr. Stephen Hauser, předseda neurologie na Kalifornské univerzitě v San Francisku. "To představuje novou naději pro lidi s progresivním MS," řekl Hauser, který pracoval na oba zprávy
Ocrelizumab se také ukázal jako lepší v léčbě lidí s relapsy roztroušené sklerózy, což je nejběžnější forma MS, ve srovnání s ostatními dostupnými léky, další nalezená klinická studie
"Údaje jsou opravdu poměrně dramatická," Hauser řekl. "Ukazují MRI, že nové oblasti zánětu v mozku byly sníženy o 95% ve srovnání se současnou léčbou."
SOUVISEJÍCÍ: Jak najít odborníka, který léčí roztroušenou sklerózu
Ocrelizumab pod značkou Ocrevus, čeká na schválení Úřadem USA pro potraviny a léčiva. FDA měl tento měsíc schválit tento lék, ale nedávno rozšířil své hodnocení do března.
"Jsme velmi nadějná, že droga bude k dispozici na jaře," řekl Dr. Aaron Miller, lékařský ředitel společnosti Mount Sinai Corinne Goldsmith Dickinsonovo centrum pro roztroušenou sklerózu v New Yorku. "Očekávám, že se to rozšíří."
Hauser vysvětlil, že roztroušená skleróza nastává, když imunitní systém napadne ochranný plášť, který kryje nervová vlákna, která se skládá z mastné látky nazývané myelin
Ocrelizumab léčí MS vyčerpáním imunitní buňky, které produkují protilátky proti myelinu, uvedl Hauser.
Zpočátku roztroušená skleróza představuje zánět, který narůstá, když imunitní systém aktivně napadá myelin. V této fázi, známou jako relapsující roztroušená skleróza, pacienti střídají mezi aktivními MS záchvaty, následovanými obdobími remisí, uvedl Hauser.
Ale po zničení myelinového pláště se někteří MS pacienti usadili v dlouhé degenerativní fázi známou jako primární progresivní roztroušená skleróza. Místo toho, aby se objevily onemocnění, mají pacienti pomalé a progresivní zhoršování své motorické funkce, tvrdí Hauser.
MS postihuje přibližně 2,3 milionu lidí po celém světě, včetně asi 400 000 lidí ve Spojených státech, uvedli autoři studie v poznámkách na pozadí
Přestože neexistuje žádný lék na žádnou formu MS, je k dispozici několik léčebných postupů pro recidivující MS k zmírnění příznaků. Klinická studie zahrnující tuto formu poruchy porovnávala ocrelizumab proti léčivému interferonu beta-1a, který je současným standardním lékem.
Ocrelizumab snížil nový zánět a také produkoval až 47% snížení relapsů a 43 procentní snížení postižení ve srovnání s interferonem. Hauser sloužil jako vědecký řídící výbor pro tuto studii.
Miller řekl, že droga se také ukázala jako první skutečný paprsek naděje pro lidi s progresivním ČS a zpomalení postupu poruchy omezeným, ale smysluplným způsobem. "Nikdy jsme neměli žádnou adekvátní léčbu pro primární progresivní MS, v tomto ohledu je to průlom," řekl Miller. "Je zřejmé, že bychom chtěli vidět vyšší úrovně většího snížení, ale to je určitě velmi důležité zjištění pro vhodné pacienty."
Lék byl také pacientům velmi dobře snášen, řekl Hauser a Miller.
Asi třetina pacientů utrpěla reakci na infuzi léku, ale jiné léky pomohly léčit tyto příznaky bez dlouhodobých účinků, Hauser řekl. Pouze 1,3% pacientů vyvinulo závažnou infekci ve srovnání s 2,9% pacientů léčených interferonem.
Oba klinické studie byly sponzorovány výrobcem léku, F. Hoffmann-La Roche. Výsledky byly zveřejněny 21. prosince v
New England Journal of Medicine
.
