Pá. 18. února 2011 - S tím, že FDA přemění palec na slibné léky proti obezitě, výzkumníci projevují temperamentní nadšení ohledně rozhodnutí agentury rozšířit indikaci Allerganova žaludeční kazety, aby zahrnovala více pacientů, kteří se snažili zvládnout jejich hmotnost .
Zařízení Lap-Band je nyní schváleno pro použití u pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) od 30 do 40, kteří mají alespoň jeden související zdravotní stav, jako je diabetes.
Dříve byl indikován u pacientů s BMI 40 nebo vyšším, nebo 35 plus další zdravotní problém.
"Nedostatek účinných léků a neuspokojivé výsledky povzbuzení změn životního stylu činí jakoukoli expanzi v dostupných nástrojích pro boj s obezitou," řekl Dr. Gregory Anderson Mayo klinika uvedla v e-mailu MedPage Today a ABC News .
Lékaři však rychle poukázali na to, že operace se nestane rozšířenou léčbou, společnosti se rozhodnou ji pokrýt. Zatímco většina pojistitelů v současné době platí u těch, kteří splňují předchozí kritéria, pacienti, kteří splňují nová kritéria, musí zaplatit z kapsy
Náklady na řízení se mohou pohybovat od 10 000 do 20 000.
Allergan říká, že nová indikace nabídne další terapeutickou možnost širšímu okruhu pacientů - 37 milionů, tvrdí tisková zpráva. Po stažení z trhu pro několik dietních léků v důsledku řady komplikací je na trhu jen málo farmakologických léčebných postupů a složitější operace bypassu žaludku je vyhrazena pro pacienty s nejtěžšími úrovněmi obezity. "Lidé stále potřebují jíst méně, aby se přizpůsobili této operaci," řekl doktor Keith Ayoob z Albert Einstein College of Medicine v Bronxu v New Yorku
MedPage Today
. "Neznamená to, že nebudete mít hlad, to neznamená, že nemusíte dobře jíst." Dr. Mitchell Roslin z nemocnice Lenox Hill na Manhattanu varoval, že existuje dobrá šance, že pacienti budou potřebovat další operaci v letech následujících po umístění kapela. Opravy se pohybují kolem 5% ročně - což znamená, že za pět let je 25% rekonstrukce, "říká Roslin. Samotný chirurgický zákrok není bez rizika, obzvláště u obézních pacientů, kteří nejsou tak zdraví jako obecná populace, řekl Dr. Richard Stahl, vedoucí gastrointestinální chirurg na University of Alabama. Přesto poznamenal, že komplikace jsou srovnatelné s frekvencemi běžných postupů, jako je odstranění žlučníku nebo přídavku.
Více se týká, řekl Dr. Stahl, pacienti, kteří se pokusí snížit váhu, aby BMI omezili. Takové případy se objevily s předchozími kritérii a pravděpodobně se už nebudou lišit.
Lékaři také čekají na další, méně invazivní přístupy ke ztrátě hmotnosti. Několik společností vyhodnocuje žaludeční rukávy a balónky, které mohou být vloženy endoskopicky, čímž negují vedlejší účinky chirurgie.
Dr. Roslin říká, že žaludeční rukávy se zdají být slibné, ale balóny - které jsou vloženy a nafouknuty v žaludku, aby vyvolaly sytost - mohou mít obtížnější čas získat souhlas FDA. Podobný přístroj, Garren-Edwards Gastric Bubble, vedl k několika nežádoucím účinkům u pacientů v pozdních osmdesátých letech.
Společnosti vyšetřují také tato zařízení k léčbě cukrovky, nejen obezity, říká Stu Randle, generální ředitel společnosti GI Dynamics, výrobce EndoBarrierového pouzdra. Přístroj získal v Evropě evropskou značku pro obě podmínky v říjnu.
"Nové neopergické léky … se objevují s potenciálem vyplnit mezeru mezi léčebnými režimy a chirurgií," řekl Randle a nabídl řešení v podmínkách, pro které existuje je "významná léčba neplatná".
Dozvědět se více v Everyday Health Weight Center.
