ČTVRTEK 17. května , 2012 (HealthDay News) - Americký úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků ve čtvrtek schválil generické verze křehčího ředidla Plavix (klopidogrel), čímž je pro pacienty, kteří ji potřebují, dostupnější léky
kteří musí řídit chronické zdravotní stavy, mají efektivní a cenově dostupné možnosti léčby. "Generické výrobky schválené dnes rozšiřují tyto možnosti pro pacienty," řekl Keith Webber, náměstek ředitele Úřadu farmaceutických věd ve Středisku FDA pro hodnocení a výzkum drog, jak je uvedeno v tiskové zprávě agentury
Kardiologický expert ocenil tento krok.
Míra adherence se zlepší v důsledku generických verzí s nižšími cenami a méně pacientů bude trpět preventivním kardiovaskulárním p "Lékařství pomohlo milionům pacientů předcházet smrtelným a nefatálním kardiovaskulárním událostem," řekl Fonarow, který je také mluvčím amerického prezidenta. Heart Association. Jeho vysoké náklady však "přispěly k tomu, že pacienti neplní původní léky a předčasné ukončení léčby klopidogrelem," uvedl.
Pacienti, kteří přestanou užívat lék předčasně, mohou čelit katastrofickým následkům, včetně fatálních kardiovaskulárních příhod a mrtvice, dodal .
Tržby společnosti Plavix vyrobené firmou Bristol-Myers Squibb dosáhly v roce 2011 výše 9 miliard dolarů. Očekává se, že generické verze, za mnohem nižší cenu, se do těchto prodejů dostanou dramaticky. Tato léčivá látka se již ve velké části Evropské unie v Sanofi prodává jako generický léčivý přípravek podle
. Cena Plavixu činí téměř 200 dolarů měsíčně podle zveřejněných zpráv. Očekává se, že generické verze budou dražší mnohem méně.
Klopidogrel působí tím, že pomáhá zabránit tomu, aby se krev v krvi slepily dohromady a aby se vytvořily sraženiny. Lék je obvykle užíván společně s aspirinem, který působí jako krevní ředidlo k prevenci srdečního záchvatu a mrtvice. Klopidogrel je běžně užíván pacienty se srdeční bolestí na hrudi, nestabilním srdečním onemocněním nebo těmi, kteří měli stent implantovaný otevřít zablokovanou tepnu
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals a Teva Pharmaceuticals vyhrál schválení FDA ve čtvrtek za jejich generické verze 300 miligramů (mg) plavixu
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan a Teva získaly souhlas s vydáním nižších dávek (75 mg).
"Nejdůležitějším důsledkem dostupnosti generik je snížit náklady na pacienty a zdravotnické systémy, kde je již indikován klopidogrel" "říká Dr. Ralph Sacco, předseda neurologie na Lékařské fakultě University of Miami a bývalý prezident American Heart Association.
Avšak droga nefunguje pro všechny. Někteří pacienti ji nemohou metabolizovat, což snižuje jeho účinnost
Navíc jsou k dispozici nové léky, které mohou být lepší než klopidogrel, uvedl Fonarow
"Novější antiagregační látky jako prasugrel [Effient] a tikagrelor [ Brillta] bylo prokázáno, že je účinnější než klopidogrel, a pro mnoho pacientů mohou být tyto léky lepší volbou, navzdory vyšším nákladům, "řekl Sacco.
Plavix, i v méně nákladné verzi, t náhradu jiných přípravků zabraňujících srážením krve, jako je warfarin, u některých pacientů.
Například Plavix se nedoporučuje pacientům s nepravidelným srdečním tepem nazývaným fibrilace síní, kteří užívají přípravky na ředění krve k prevenci mrtvice. Zpráva z roku 2009 v New England Journal of Medicine
uvádí, že pacienti s fibrilací síní, kteří užívali přípravek Plavix, měli nepřijatelně vysoké riziko zvýšeného krvácení
