Výběr redakce

FDA varuje před smíšením proti opioidním lékům - Centrum pro léčbu bolesti -

Anonim

Pondělí 9. ledna 2012 (MedPage Today) - FDA vydala varování, že pilulky, tablety nebo kaplety přípravku Percocet a dalších osm opiátových přípravků zabalených firmou Novartis for Endo Pharmaceuticals mohou být přičemž další léky jsou baleny jako jiné.

Mezi další produkty patří přípravky Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorfon hydrochlorid CII, endocet CII, Endodan CII, morfin sulfát ER CII a Zydone CIII. Výpis na webových stránkách FDA je doplněn úplnějším seznamem síly a návodem k barvám, tvarům a značkám dotčených výrobků na webových stránkách společnosti Endo.

Dotčené produkty byly zabaleny v zařízení Lincoln, Neb. kteří se podíleli na odvolání výrobků, které vyrábí společnost Novartis, včetně přípravků Excedrin a NoDoz.

Chyba je pravděpodobně výsledkem nesprávně vyčištěných obalových strojů, které mohou způsobit, že pilulky z jednoho výrobku budou přeneseny do kontejnerů jiný produkt, podle Edwarda Coxe, MD, ředitele Úřadu pro antivirový přípravek FDA, úřadu pro nové drogy a Centra pro hodnocení výzkumu léčivých přípravků.

Pravděpodobnost, že by byl pacient ovlivněn kombinací léků, je a to bez jakýchkoli nežádoucích účinků souvisejících s nesprávným dávkováním přípravku, řekl Cox během tiskové konference.

Pacienti by měli být opatrní na jakékoli tablety, které mají odlišnou velikost, tvar, barvu nebo označení z jejich standardního léku nebo jsou f ostatní v kontejneru. Pacienti by měli vrátit léky, které obsahují smíšené léky do své lékárny

FDA instruoval lékárníky, aby vizuálně prohlédli opiátové léky, které mohou být ovlivněny chybou balení, aby se zabránilo šíření nesprávně balených léků

Cox poznamenal, ačkoli FDA zvažoval vydání odvolání výrobků, nízkou pravděpodobnost kombinace v kombinaci s potřebou opioidních analgetik. Vizuální prohlídka farmaceutů a pacientů by měla dále zmírnit riziko pro pacienty a potenciální nedostatek přípravku v důsledku vypnutí zařízení Nebrasky během jeho prohlídky. Není známo, zda existují nějaké opioidní léky, které mají křížovou kontaminaci OTC produkty, které společnost Novartis odvolala na stejném zařízení, uvedla Cox na tiskové konferenci

arrow