Obsah:
- "Neměli jsme nic, co by nám dalo takovou odpověď [u pokročilého karcinomu jater], takže jaternímu lékaři to je úspěch." (Dr. Iyer se studií nezajímal)
- El-Khoueiry a jeho kolegové zjistili, že u pacientů, kteří měli přípravek Nexavar, byla medián přežití přibližně 15 měsíců. Pro ty, kteří neměli Nexavar, to bylo 28 měsíců.
Zhruba 41 000 Američanů, u kterých se očekává, že budou diagnostikováni s rakovinou jater v roce 2017, bude nyní mít něco, co jejich předchůdci nikdy neudělali - novou léčbu, jejich životy. Dokud nedávno lékaři měli pouze jednu možnost léčby rakoviny jater: lék nazvaného Nexavar (sorafenib), který často nefunguje velmi dobře. Pacienti s pokročilým karcinomem jater léčených tímto způsobem přežívají v průměru méně než rok.
Nyní však úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) urychleně schválil léčbu s názvem Opdivo (nivolumab) pro léčbu pokročilého jaterního onemocnění rakovina. Opdivo je již schválen pro použití s jinými druhy rakoviny, včetně melanomu a rakoviny močového měchýře.
Lék je jednou ze skupin nových léků, známých jako inhibitory kontrolních bodů, které stimulují vlastní imunitní systém člověka v boji proti nádorům. Rozhodnutí FDA bylo založeno na probíhající studii, která začala v roce 2012, kdy přibližně 19% pacientů prodělalo úplnou nebo částečnou odezvu - to znamená, že se jejich nádory významně zmenšily - poté, co dostávaly přípravek Opdivo.
Modré, ale důležité přínosy v rakovině MUDr. Renuka Iyerová, ředitelka nádorů jater a pankreatu v Roswell Park Cancer Institute v Buffalu v New Yorku, říká, že ačkoli procento pacientů, kteří odpověděli, bylo skromné, byla nadšená.
"Neměli jsme nic, co by nám dalo takovou odpověď [u pokročilého karcinomu jater], takže jaternímu lékaři to je úspěch." (Dr. Iyer se studií nezajímal)
Hlavní vedoucí studie Anthony B. El-Khoueiry, MD, poznamenal, že "výsledky jsou hluboké" u předchozích léků. Nejnovější z nich - přípravek Stivarga (regorafenib), který byl schválen v roce 2017, má míru odpovědi asi 6%, říká.
"Nemáme příliš účinné terapie pro tuto nemoc," řekl. "Děláme malé skromné zlepšení."
Stimulace imunitního systému pacienta k napadení a zničení nádorů
"[Opdivo] je nová forma léčby," říká Dr. El-Khoueiry. Stimuluje vlastní imunitní systém pacienta, aby rozpoznal a bojoval proti rakovině. "Lidé ve studii byli schopni tolerovat léčbu i přes velmi špatný stav jejich jater, říká - důležitá pozornost.
El-Khoueiry a jeho kolegové zjistili, že u pacientů, kteří měli přípravek Nexavar, byla medián přežití přibližně 15 měsíců. Pro ty, kteří neměli Nexavar, to bylo 28 měsíců.
"Jsou to počáteční čísla a je to malá studie, takže musíme počkat" pro více informací, říká. "Musíte to vzít v situaci této nemoci, kde nevidíme vysokou míru smrštění nádorů."
Opdivo je jedním z několika členů nové třídy léků nazývaných inhibitory kontrolních bodů. Druhou nejznámější z těchto léků je Keytruda (pembrolizumab).
El-Khoueiry vysvětluje, že imunitní systém má vestavěné brzdy označované jako kontrolní body. "Jsou důležité, aby se ochromil imunitní systém a nedošlo k jeho chybnému překonání" a způsobilo poškození normálních tkání.
Některé nádory jsou schopny manipulovat s těmito kontrolními místy a vypnout imunitní systém - což znamená, že nádory pravděpodobně rostou. "V podstatě se nádory mohou skrývat" od uznání imunitním systémem, řekl. Inhibitory kontrolních bodů, jako jsou Opdivo a Keytruda, zabraňují tomu, aby nádory vypínaly imunitní systém. V důsledku toho se rakovinové buňky již nemohou skrývat.
"To je skvělý pokrok. Je to nová možnost pro pacienty, "řekl.