Co je bio-identická hormonální terapie? Je to "přirozená" a bezpečná alternativa k standardní hormonální substituční terapii pro symptomy menopauzy - nebo je to potenciálně riskantní léčba menopauzy?
Zájem o bio-identickou hormonální terapii začal vzlétnout v roce 2002, (WHI) byla zastavena poté, co vědci objevili zvýšené riziko rakoviny prsu, infarktu, mozkové příhody a dalších potíží u postmenopauzálních žen užívajících hormonální substituční terapii.
Hormon použitý v této studii byl kombinací schválenou FDA nebiologicky identického estrogenu a progesteronu. Mnoho žen přestalo užívat hormonální substituční terapii (HRT) a někteří hledali alternativy. Na rozdíl od běžné hormonální terapie, která používá syntetické hormony nebo hormony na bázi živočišných sloučenin, které se trochu liší od vlastních hormonů ženy, biologicky identické hormony jsou biochemicky stejně jako u těch, které produkují vaječníky během reprodukční doby ženy, vysvětluje Charlot Blacker, MD, reprodukční endokrinolog v nemocnici Henryho Forda v Detroitu. "Tři hlavní hormony z vaječníků jsou estradiol, progesteron a testosteron. říká Dr. Black. "Existují i další, které mohou být zahrnuty, jako je DHEA nebo pregnenolon; nicméně většina lékařů je nezahrnuje jako součást směsi, která by nahradila ženské reprodukční hormony. "
V rámci skupiny bio identických hormonů existují dva typy: přípravky předem připravené a distribuované hlavními farmaceutickými společnostmi a těmi, složené v kombinaci lékárny. Oba druhy mohou být vytvořeny v mnoha formách, včetně pilulek, krémů, náplastí a gelů, stejně jako vaginálních kroužků.
Kontroverzní pojednání o bioizdenní terapii hormonů
Zatímco jednotlivé složky pravděpodobně používané kombinací lékáren jsou schválenou Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), skutečný hotový produkt není. Léčivé přípravky na předpis (jako jsou běžné hormonální přípravky) jsou regulovány FDA a zaručují se, že budou mít vždy stejnou sílu; zatímco složení farmakologických verzí bio-identických hormonů může obsahovat trochu odlišné dávky od dávky do dávky.
Složené bio-identické hormony jsou někdy označovány jako "všechny přírodní" a bezpečnější než standardní hormonální substituční terapie. Někteří známí celebrity slibují, že se cítí desetiletí mladší. Ale podle Amerického kongresu porodníků a gynekologů (ACOG) nedošlo k žádným velkým dlouhodobým klinickým zkouškám, které by zkoumaly jejich bezpečnost a účinnost. ACOG se domnívá, že kombinované bio-identické hormony by měly být považovány za látky, které nesou stejné riziko jako drogy schválené FDA, jako ty, které byly odhaleny ve studii WHI a možná ještě více.
Robert S. Wool, MD, ob-gyn v noble nemocnici, Mercy Medical Center a Baystate Medical Center av soukromé praxi v Westfield a Springfield, Massachusetts. "Podle mého upřímného názoru se domnívám, že bio-identické hormony (obsažené ve složené lékárně) jsou marketingovým balíčkem," říká. "Jsou to stejné hormony, estrogen a progesteron, ale jsou" vyrobeny na zakázku "pro každého pacienta, který je požaduje."
Úřad FDA pojednává o biologicky identické terapii hormonů
hormonální terapie:
Vzhledem k tomu, že složené bio-identické hormony nejsou schváleny FDA, federální vláda je neposkytuje důslednými bezpečnostními hodnoceními. Zatímco farmaceutické společnosti jsou povinny obsahovat bezpečnostní varování na etiketách a hlásit nežádoucí vedlejší účinky, nevyžaduje se, aby se vyráběly lékárny.
Metody přípravy se mohou lišit od jednoho lékárníka k jinému a od jedné lékárny k druhé, takže ženy nemusí získat konzistentní množství hormonů. (Mezinárodní akademie lékáren vyrábějící léčivé přípravky však říká, že komplikované lékárny jsou regulovány na státní úrovni a existují národní normy a pokyny pro kombinované léky.)
- Některé složené hormonální přípravky obsahují estriol, což je velmi slabý estrogen, který není schválen FDA pro použití v žádném léku.
- Ženský předpis je někdy založen na výsledcích testů hormonů slin, které se provádějí v lékárně. FDA a další skupiny tvrdí, že test by neměl být používán k úpravě dávky hormonů, protože hormonální hladiny jsou nepředvídatelné a mohou se velmi lišit, dokonce i za jeden den.
- Navzdory tvrzením některých obchodníků, bio-identické hormony nemohou vyléčit Alzheimerovu chorobu, srdce nemoci, nemoci nebo rakovina.
- Severoamerická menopauzová společnost (NAMS) tvrdí, že ačkoli hormony na zakázku mohou zmírnit příznaky menopauzy, měly by být používány pouze ženami, které nemohou tolerovat léky schválené FDA. HRT
- Je zapotřebí více výzkumu o výhodách a rizicích biologicky identických hormonů ve srovnání s tradiční hormonální terapií. "Zvyšující se počet studií naznačuje, že samotný estrogen zřejmě nezvyšuje míru rakoviny prsu, ať už se jedná o estradiol, přípravek Premarin nebo jinou formu estrogenu." říká Dr. Blacker. "Přidání syntetických progestinů, jako je medroxyprogesteronacetát, norethindronacetát a další, je však spojeno s vyššími počty rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou hormonální terapii. Existují některé údaje, které naznačují, že progesteron - přirozený hormon - nezvyšuje rychlost rakoviny prsu. "
- Mezi další výhody patří ženy, které možná trpí menším krvácením a méně otoky při přírodním progesteronu namísto některých syntetických progestinů. Je také snadné měřit hladiny krevního séra u žen, které nereagují na hormon tak, jak by měly.
Na druhou stranu, stejně jako běžné hormonální terapie, bio identické hormony mají rizika a nejsou správné pro každého. Ženy, které mají rakovinu prsu nebo rakovinu endometria, mrtvice nebo krevní sraženiny, by nechtěly užívat bio identické hormony.
Sdružené bio-identické hormony nejsou často pojištěny, tvrdí Blacker, i když se to může změnit. Pojišťovny zpravidla pokrývají estradiol v perorální nebo náplastové formě a některé gely a lotiony, zatímco progesteron je obvykle pokryt, ale často s vyšším spoluprací. Vzhledem k tomu, že všechny pojišťovny jsou jiné, nezapomeňte zkontrolovat konkrétní pokrytí vašeho plánu.
Informujte svého lékaře o tom, zda rizika jakékoli léčby hormonální menopauzy převažují nad vaší přínosy. Máte-li anamnézu rakoviny prsu, kardiovaskulární choroby nebo jiné závažné stavy, možná nebudete dobrým kandidátem. Váš lékař může předepsat další léčebné postupy nebo navrhovat změny v životním stylu, které by mohly pomoci.
