BETHESDA, Md. - PÁTEK, 1. června 2012 (MedPage Today) - Opioidy mohou být velmi účinnou léčbou bolesti, ale zda dobře fungují při léčbě chronických nekaferických bolest v dlouhodobém horizontu je nejasná a bolestivě potřebuje více studií, odborníci na bolesti souhlasili.
Toto bylo celkové poselství, které vyplynulo z dvoudenního veřejného zasedání FDA, které se konalo k projednání důkazů o účinnosti užívání opioidů jako léčby dlouhodobé přetrvávající bolesti, které nesouvisejí s rakovinou.
Opioidy byly předepisovány primárně pro rakovinu a krátkodobou úlevu bezprostředně po operaci nebo při nehodě. To se však změnilo v roce 1996, kdy americká akademie bolesti v medicíně a americká společnost bolesti - organizace, které dostávají značnou finanční podporu od farmaceutických společností - vydaly společné prohlášení podporující užívání opioidů k léčbě chronické bolesti a tvrzení, že riziko závislosti je nízké.
Od té doby byly drogy jako OxyContin a Vicodin stále častěji užívány k léčbě širokého spektra syndromů chronické bolesti, včetně bolesti dolních končetin a fibromyalgie, i přes nedostatek dobrých vědeckých důkazů, které dokazují, že jejich přínosy převažují nad potenciální škodou při dlouhodobém užívání . Opioidy jsou stále častěji předepisovány starším osobám, často kvůli chronické bolesti.
Obamova administrativa označila současnou epidemii užívání léků na předpis za "krizi veřejného zdraví" horší než epidemie prasklin a heroinu z posledních desetiletí. V roce 2007 bylo 28 000 úmrtí na předávkování léky na předpis - pětkrát více než v roce 1990. Tyto úmrtí byly způsobeny převážně zneužíváním léků proti bolesti na předpis. "Zvyšování užívání [opioidů] vedlo k jasně nepřijatelnému nárůstu závislosti, předávkování a smrti," řekl Douglas Throckmorton, MD, zástupce ředitele pro regulační programy v Úřadu pro léčivé přípravky FDA Že se na setkání setkalo.
Ale setkání se nezaměřovalo na bezpečnostní problémy s opiáty; spíše se zaměřila na účinnost a účinnost a účastníci diskutovali o stávajících důkazech, které podporují dávkování opioidů u pacientů s bolestivou chorobou dlouhodobě.
Na setkání nebyly žádné jasné odpovědi, ale lékaři a výzkumní pracovníci bolesti se shodli na tom, že je nedostatek důkazy podporující myšlenku, že dlouhodobé užívání opiátů je účinnou strategií bolesti. A co málo důkazů na podporu opioidů předepsaných dlouhodobě podporuje předepisování pouze velmi specifickým pacientům (těm, kteří nenalezli úlevu u jiných analgetik a kteří mají nižší pravděpodobnost, že se stanou závislými).
Problém vyžaduje více studie, obzvláště vzhledem k epidemii zneužívání léků na předpis, skupina souhlasila.
V řadě prezentací ve čtvrtek vědci diskutovali o existujících důkazech o účinnosti a účinnosti užívání opioidů k léčbě chronické bolesti. Některé poznatky:
Cochrane přezkoumání 10 studií opioidů předepsaných pro bolesti kolene nebo kyčle zjistilo, že léky byly účinnější při bolestech než placebo a poskytovaly mírné zlepšení funkce.
- opiáty zjistily, že ti, kteří užívali drogy déle než týden, byli dvakrát vyšší pravděpodobnost, že nebudou vracet do práce za rok v porovnání s těmi, kteří užívali opioidy po dobu jednoho týdne nebo méně, což naznačuje, že dlouhodobé užívání opiátů nezlepšuje funkčnost.
- Jedna recenze neprokázala žádný rozdíl v účinnosti vysokých a nízkých dávek opioidů.
- Opioidy nejsou dlouhodobě dobře snášeny. Přibližně 50% těch, kteří v opiátových studiích přestalo užívat lék po 18 až 24 měsících.
- Není dobré odhadnout počet pacientů, kteří dobře léčí opioidy při léčbě dlouhodobé úlevy od bolesti. , MD, divize anestezie, analgezie a drogových závislostí CDER, představila přehled publikovaných pokynů pro používání opioidů pro chronickou bolest. Většina pokynů od lékařských společností a dalších publikovaných v uplynulých pěti letech souhlasí s tím, že existují důkazy o tom, že opioidy jsou účinné při léčbě chronické bolesti, ale musí být předepsány příslušnému pacientovi.
- Většina směrnic také poznamenává, že krátké trvání téměř všech pokusů s opiáty ztěžuje vyvozování pevných závěrů o dlouhodobém užívání opioidů pro chronickou non-karcinomovou bolest.
Jeden z nich: Ústav pro zlepšení klinického systému, nezisková organizace, která studie způsobů, jak zlepšit systém zdravotní péče, vydal prohlášení, že opioidy jsou zřídka přínosné pro mechanickou bolest, ale pravděpodobně budou účinné pro neuropatickou bolest poté, co jiné terapie selžou. Tato skupina, která je financována pěti středozápadními zdravotními pojišťovnami, také tvrdila, že opioidy nebyly nikdy zlepšeny.
"Učili jsme se, že lidé s chronickou bolestí mají špatnou funkci a my se učíme, že opiáty odnímají ale to nezlepšuje funkci, "říká Edward Covington, MD, ředitel Cleveland Clinic's Neurological Disorder Center for Pain.
Zatímco opiáty pro rakovinu jsou" zázračné drogy "," Výzkum neexistuje pro použití opioidů k dlouhodobé léčbě chronické bolesti související s nekvalitním onemocněním, zejména u vysoce rizikových pacientů, "uvedl Covington.
Nový, dlouhodobý výzkum studie opiátů proti jiným metodám bolesti je nutný k vyplnění v mezerách. Navíc experti na schůzce vyzývali k dalšímu výzkumu biologie bolesti, stejně jako k výzkumu biomarkerů a dalších identifikátorů, které by pomohly lékařům určit, kdo by měl prospěch z předepsaných opiátů.
Throckmorton nazval tento týdenní schůzku " začátek diskuse "a řekl, že FDA rozhodne, zda je zapotřebí více schůzek, neboť pracuje na zjištění, zda jsou opioidy vhodné pro dlouhodobé užívání při léčbě chronické bolesti.
" Nevím, kde bude tato diskuse nás, "řekl. "Vidím potřebu toho, abych se dělal lépe, než v současné době děláme, a cílem agentury je rozhodnout, co je lepší než současnost."
Zatím jsou zatím lékaři, vědci a obhájci proti závislosti že vědci by mohli vyvinout efektivní lék proti bolesti, který by nebyl návykový.
"Výzkum boje proti bídě Grál je vytvářet a rozvíjet nenávykové léky," řekl Frank Porreca, PhD, profesor farmakologie na univerzitě z Arizonské vysoké školy medicíny.
Throckmorton souhlasil. "Musíme najít lepší léky," řekl na závěr schůze ve čtvrtek odpoledne. "Opioidy jsou neperfekční léky proti bolesti."
Americký senátský výbor pro finance začal v tomto měsíci vyšetřovat finanční vztahy mezi výrobci opiátů, lékařem a několika národními organizacemi, uvádějící příběhy zveřejněné v časopise Milwaukee Sentinel / MedPage Dnes a další publikace.
