Dvě nové léky schválené v nedávné době nabízejí naději lidem žijícím s nejběžnějším druhem dospělé leukémie, chronické lymfocytární leukémie.
Léky mají výhody a nevýhody. Zde je přehled o tom, jak fungují a jak budou mít vliv na léčbu v budoucnosti.
Arzerra: Nová terapie pro pacienty s CLL
FDA schválil Arzerru (ofatumumab) u lidí s chronickou lymfocytovou leukémií, kteří neměli úspěch z jiných forem chemoterapie. Asi 16 000 osob je diagnostikováno s CLL a zhruba 4 400 umírá každý rok z této nemoci. Ovlivňuje imunitní buňky v těle nazývané B-buňky a má tendenci ovlivňovat lidi po dosažení věku 50 let.
Arzerra je typ léčby nazývané "monoklonální protilátka", která působí vazbou na určité proteiny na B-buňkách, a to jak normální a rakovinové buňky, takže imunitní systém může lépe bojovat s nimi.
Protože byl přípravek Arzerra schválen v rámci schváleného programu schválení FDA, potřebuje další výzkum. Ale Arzerra byla úspěšná při pomoci 59 pacientům s CLL, kteří nereagovali na jinou léčbu.
- Pro: Arzerra je účinnější při zabíjení leukemických buněk než další protilátka, která byla schválena již několik let, říká William G. Wierda, MD, docent a klinický lékařský ředitel v oddělení leukémie na univerzitě Texas MD Anderson Cancer Center v Houstonu. Největším potenciálem je to, že Arzerra pomáhá subpopulaci lidí s CLL - tzv. Refrakterními pacienty - kteří jsou rezistentní na standardní chemoterapii, říká dr. Wierda. U těchto pacientů bylo v minulosti léčeno pouze asi 20% pacientů s přežitím v délce devíti měsíců. Ale výzkum ukázal, že Arzerra má 50% odpověď a přežití je 15 měsíců.
- Nevýhody: Pro Arzerru nejsou žádné vedlejší účinky, které byste neviděli s jinými léky, Říká Wierda. Když je podáván intravenózně, může způsobit horečku, pokles krevního tlaku, dechové napětí a zimnici, říká. "Obvykle je to nejhorší během první infuze," říká, ale vedlejší účinky mohou být léčeny léky.
A protože tito pacienti již užívali jiné terapie, které selhaly, jsou extrémně vysoké riziko pro všechny typy infekce jako pneumonie, říká.
Wierda nazývá schválení Arzerry "přírůstkem zlepšení." "Není to obrovský skok dopředu," říká, ale jde o pokrok směrem k tomu, kde vědci doufají, že se jedná o léčbu pacientů s leukémií
Rituxan: Zlepšení celkového přežití pro osoby mladší 70 let
V únoru 2010 dostali pacienti s CLL jinou možnost léčby: Rituxan (rituximab). Stejně jako Arzerra se váže na rakovinové buňky, aby je oslabil a učinil je citlivější na útok imunitního systému.
Tento přípravek je schválen pro lidi, kteří jsou léčeni CLL poprvé i pro ty, kteří byli léčeni
Studie 817 lidí, kteří dostávali svou první léčbu pro CLL, zjistila, že kombinace přípravku Rituxan s chemoterapií je osvobozuje o osm měsíců déle než lidé, kteří dostávali chemoterapii pouze podle agentury FDA. Další studie s 522 lidmi, kteří již podstoupili chemoterapii, zjistila, že další cyklus chemoterapie spolu s Rituxanem pomohlo prodloužit remisii o pět měsíců.
Ale Rituxan má skutečný slib, když je kombinován s dalšími dvěma léky: léky na chemoterapii Fludara fludarabin) a Cytoxan (cyklofosfamid), říká Wierda. Jedna studie zjistila, že kombinace těchto tří léků pomohla těmto pacientům zůstat v odpuštění po dobu 51 měsíců, což je o 18 měsíců delší než u těch, kteří dostali pouze přípravek Fludara a Cytoxan.
Také lidé, kteří užívali kombinaci tří léků, žili déle. "Je to poprvé, co jsme viděli výhodu přežití," říká. Jiné léčby zlepšily pouze délku remisí, ale nezvýšily životnost.
- Úspěchy: 51-měsíční remise, kterou lékaři vidí s kombinací tří léků, je nejdelší remise, kterou viděli při jakékoliv terapii na přední lince, říká Wierda. Fludara, když je podáván sám, pomáhá pacientům dostat se do remise po dobu 24 měsíců, říká, takže kombinace těchto tří léků zdvojnásobuje délku remise.
- Nevýhody: Kombinace Rituxanu s dalšími dvěma léky může způsobit nízké krevní obrazy , což může vést k infekci, únavě a krvácení. "To je obzvláště obtížné pro starší pacienty," říká Wierda. Bohužel, Rituxan neukázal skutečnou výhodu pro použití u starší populace ve věku 70 a více let.
Také lidé, kteří měli předchozí infekci hepatitidou B, mají riziko opětovného aktivace viru při užívání přípravku Rituxan a druhého drogy
A malé procento lidí může mít dlouhodobé poškození kostní dřeně z užívání přípravku Cytoxan, který se může rozvinout na jiné krevní poruchy, říká Wierda. "Stává se to u velmi malého procenta pacientů, ale je to stále riziko," říká.
Nyní, když byl přípravek Rituxan schválen, je třeba, aby byl v kombinaci s Fludarou a Cytoxanem pacientům mladším 70 let považován za standard péče , Říká Wierda.
