NEDĚLE 26. února 2012 (HealthDay News) - Experimentální lék zlepšuje kontrolu hladiny cukru v krvi pacientů bez zvyšování rizika nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie) u pacientů s diabetem typu 2 podle výsledků klinické studie fáze 2.
Diabetes typu 2 je nejčastější formou onemocnění, což představuje přibližně 90 procent případů. Často spojená s obezitou, diabetes typu 2 zahrnuje postupný pokles, jak inzulín reaguje na změny hladiny cukru v krvi (glukóza).
Nová léčiva, nazývaná TAK-875, je pilulka určená ke zvýšení sekrece inzulínu v reakci na tyto změny, což znamená, že nemá žádný vliv na sekreci inzulínu, když jsou hladiny cukru v krvi normální - potenciálně sníží riziko hypoglykémie.
Studie, vedená Dr. Charlesem Burantem z University of Michigan Medical School, zahrnovala 426 pacientů s diabetem typu 2, kteří nedostávali adekvátní kontrolu hladiny cukru v krvi dietou, cvičením nebo léčbou metforminem z první linie diabetu
Pacienti byli náhodně zařazeni do skupiny TAK-875 (303 pacientů), placeba (61 pacientů ) nebo jinou léčbu diabetu nazývanou glimepirid (značka Amaryl).
Studie byla financována společností Takeda Pharmaceutical (která vyrábí drogu) a objevila se online 26. února v The Lancet . > Po 12 týdnech, všichni pacienti užívající di různé dávky TAK-875 měly významné poklesy hladiny cukru v krvi, uvedli vědci. Podobná redukce se vyskytla u pacientů, kteří užívali glimepirid. Výskyt epizod hypoglykémie však byl mnohem nižší u pacientů užívajících TAK-875 (2%) než u pacientů užívajících glimepirid (19%) a stejně jako pacienti užívající placebo (2%).
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou byl 49% u pacientů užívajících TAK-875, 48% u pacientů ve skupině s placebem a 61% u pacientů ve skupině s glimepiridem. Píšou, že jsou "nadšeni potenciálem TAK-875 a touží provádět rozsáhlejší pokusy, aby zjistili, jak dobře funguje tento lék, jak je to bezpečné a jaké je jeho místo v léčbě diabetu."
komentář časopisu Clifford Bailey z Aston University v Birminghamu v Anglii varoval, že "na cestě ke schválení nové třídy léčby diabetu 2. typu se bude klást mnoho otázek [drogy jako TAK-875] včetně otázky, jak dlouho mohou zůstat účinné, stejně jako otázky bezpečnosti.
Ostatní odborníci na cukrovku měli smíšené názory na nová zjištění. Loren Wissner Greene je klinickým profesorem endokrinologie v NYU Langone Medical Center v New Yorku. Poznamenala, že glitazony - samostatná třída novějších léčiv, jako jsou Rezulin, Avandia a Actos, které se rovněž zaměřují na rezistenci na inzulín - ukázaly, že všechny klinické studie byly původně slibné předtím, než uživatelé objevili znepokojivé vedlejší účinky (Avandia byla nedávno stažena z amerického trhu kvůli srdečním rizikům.
Pokud jde o TAK-875, zaměřuje se na samostatný mechanismus, "ale znovu, dokud víme o krátkodobých a dlouhodobých kardiovaskulárních účincích, musíme pokračovat s moderním nadšením pro každou novou drogu a mechanismus léků, "řekl Wissner Greene.
Dr. Ministr Sood, endokrinolog v nemocnici Lenox Hill v New Yorku, zdůraznil, že "vzhledem k rostoucímu celosvětovému výskytu diabetu typu 2 lékařská komunita netrpělivě čeká na vývoj nových látek, které doplní naše stávající výzbroj pro antidiabetické přípravky."
Řekla, že "ačkoli tato studie zahrnuje malou velikost vzorku, která byla následována krátkou dobou, výsledky jsou slibné, že TAK-875 je účinný pro kontrolu glykemické [krevní cukry] bez významného rizika hypoglykémie nebo ale jako Wissner-Greene, Sood řekl, že "další vyšetřování je zaručeno, zejména včetně pacientů se srdečními chorobami."
