Obsah:
ČTVRTEK, 29. března 2012 (MedPage Today) - Renální denervace k léčbě hypertenze vedla k bezpečnému, významnému a trvalému snížení krevního tlaku, ukázaly se dvě klinická studie. nonrandomizovaná studie je stejně dobrá jako výsledky za 2 roky a 1 rok, které v podstatě udržují pokles krevního tlaku, uvádí Dr. Paul A. Sobotka z Ohio State University, Columbus.
Na počátku více než 90 procent pacientů měl systolický krevní tlak vyšší než 160 mm Hg, ale u jednoho roku více než 90 procent snížilo tlak na méně než 159 mm Hg, uvedla Sobotka na Americké vysoké škole kardiologie.
Byly hlášeny jednoroční výsledky v roce 2009 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics mě
Renální denervace zahrnuje použití radiofrekvenčního katétru pro vytvoření lézí v renálních tepnách, které narušují nervové dráhy, které se nacházejí uvnitř stěny renální tepny a vedou do a ven z ledviny. Postup, který trvá přibližně 40 minut, je prokázán snížením krevního tlaku u pacientů s rezistentní hypertenzí.
Sobotka uvedla, že hypertenze je největším přispěvatelem k celosvětové smrti. "Každé 20/10 mm Hg zvýšení krevního tlaku souvisí se zdvojnásobením 10-leté kardiovaskulární úmrtnosti," uvedl.
Studie, známá jako SIMPLICITY HTN-1, je multicentrická studie zahrnující 19 lokalit v Austrálii, Evropě , a USA Počáteční kohorta zahrnovala 45 pacientů s rezistentní hypertenzí, definovanou jako systolický krevní tlak vyšší než 160 mm Hg a užívání tří nebo více antihypertenzivních léků.
Výzkumníci rozšířili počet pacientů na 153 a současná studie zkoumala výsledky za 3 roky. Průměrný věk pacientů byl 57 a 39% žen. Většina pacientů byla bílá.
Ne všichni zpočátku reagují příznivě na denervaci ledvin, řekl Sobotka. Tato studie však ukázala, že procento respondentů se v průběhu času zvyšuje. U 1 měsíce reagovalo 69 procent ze 143 pacientů; u 12 měsíců to bylo 79 procent ze 130 pacientů; u 2 let to bylo 90 procent z 59 pacientů; a po 3 letech bylo 100% z 24 pacientů sledováno po dobu 36 měsíců.
Z počátečních pacientů bez odpovědi se všech osm pacientů, kteří byli sledováni po dobu 3 let, nakonec stalo reagujícím. ovlivní pozitivní změny krevního tlaku po léčbě, uvedl Sobotka.
Pozitivní snížení krevního tlaku zůstalo, když výzkumníci oddělili pacienty s diabetem a také pacienty s dysfunkcí ledvin
Sobotka uvedla, že postup je bezpečný, relativně málo komplikací, včetně úmrtí souvisejících s touto procedurou
"Velikost klinické odpovědi je významná a trvá již 3 roky," uzavřel. "Také žádná odezva na snížení krevního tlaku po 6 měsících nepředpokládá selhání po 12 měsících."
Randomizovaná studie
V randomizované kontrolované studii SYNPLICITY HTN-2 byly přínosy renální denervace udržovány na 1 rok , hlásil hlavní výzkumník Murray D. Esler, MD, PhD, asociovaný ředitel Baker IDI Heart a Diabetes Institute v Melbourne v Austrálii.
6měsíční výsledky byly hlášeny na schůzce American Heart Association 2010.
SYMPLICITY HTN-2 zahrnuje 24 center v Evropě, Austrálii a na Novém Zélandu. Celkový počet 106 pacientů byl randomizován k renální denervaci nebo standardní léčbě.
Na počátku léčby měly obě ruce podobný vysoký krevní tlak, "navzdory tomu, že dostával průměrný denní režim pěti antihypertenzivních léků," uvedl Esler. po 3 letech následovaly osoby v denervační skupině významný pokles krevního tlaku podobný redukci pozorovanému za 6 měsíců
Třicet pět pacientů v kontrolní skupině přešlo na denervaci ledvin po 6 měsících sledování. Byli také sníženi krevního tlaku po 6 měsících po léčbě, což bylo podobné jako u léčebného ramene.
Nebyly zjištěny žádné významné bezpečnostní problémy spojené s denervací ledvin, včetně poklesu funkce ledvin nebo pozdních cévních komplikací, uvedl Esler.
U pacientů s renální denervací došlo ve 6 a 12 měsících k poklesu léčby o 21 procent a 28 procent. Také 12%, respektive 19%, mělo zvýšenou léčbu.
U skupiny crossover byla míra poklesů a zvýšení léků za 6 měsíců 18% a 15%. že renální denervace může poskytnout dlouhodobou bezpečnost a účinnost u pacientů s rezistentní hypertenzí
Systém Symplicity renal denervation, který byl použit ve studii, není schválen FDA pro použití v USA
